Подтекание околоплодных вод. Диагностика при помощи теста AmniSure

AmniSure® (Амнишур) — новый метод диагностики, который решает давнюю проблему в акушерской практике: диагноз преждевременного разрыва плодных оболочек (ПРО). ПРО встречается приблизительно у 10% беременых женщин и является главной пречиной пред- и послеродовых осложнений. Более, 30% беременных женщин проверяются на ПРО в течение беременности. Сигналом преждевременного разрыва плодных оболочик (РПО) является выделение женской амниотической жидкости, не сопровождаемое родами через 24-48 часов. Если разрыв плодной оболочки, своевременно не обнаружен и не лечится (в течение 24 часов, после возникновения разрыва), это может привести к инфицированию и другим серьезным осложнениям для плода и матери. Диагноз разрыва плодных оболочек является важeн на любом сроке беременности для обеспечения своевременной и должной госпитализации и лечения. Диагностическая точность теста не зависит от срока беременности и практически не зависит от объема вытекающей амниотической жидкости Характеристики теста

• Чувствительность свыше 99%
• Специфичность свыше 99%
• Положительная Диагностическая Значимость свыше 99%
• Отрицательная Диагностическая Значимость свыше 99%

Если разрыв плодных оболочек обнаружен при недоношенной или доношенной беременности, возможны различные варианты лечения пациенток: профилактика внутриматочной инфекции плода, профилактика дыхательного синдрома плода или стимуляция родов.

При первом шаге тестирования, для взятия мазка вагинального секрета, во влагалище неинвазивно вводится тампон. Затем тампон опускают в пробирку с растворителем, который экстрагирует мазок секрета из тампона. В заключении, тест-полоску опускают в пробирку, и результат можно увидеть в течение 5 — 10 минут.

Методика проверки

Возьмите пробирку с растворителем, откройте и поставьте ее вертикально. Для получения мазка из влагалища возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте стерильный тампон из упаковки, согласно инструкции. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину и осторожно введите полиэстеровый кончик тампона во влагалище, до тех пор пока пальцы не соприкоснутся с кожей, на глубину не более 5-7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и выньте его.

Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и подержите, вращая в течение 1 минуты.

Погрузите белый конец тестовой полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем и оставьте его на 5-10 минут. Интенсивное вытекание околоплодных вод сделает результат видимым быcтро (через 5 мин), а небольшое вытекание станет видимым только через 10 минут

Выньте тестовую полоску из пробирки и рочтите результаты, положив тестовую полоску на чистую сухую и плоскую поверхность. Не интеpпpeтируйте pезультаты, если истекло более 15 минут после погружения тестовой полоски в пробирку.

Если видна только одна контрольная полоса, результат теста отрицательный. Если видны обе полоса (контрольная и тестовая), результат положительный. Если нет ни одной полоски, тест неверен. Степень интенсивности полос может варьировать. Тест является действительным даже в случае, если полосы бледные или неодинаково окрашенные.

метод основывается на определении отличия амниотической жидкости от влагалищного секрета, следов мочи или спермы, посредством реакции на кислотность среды (pH).

Купить тест на подтекание околоплодных вод

АмниоТест (AmnioTest™)

АмниоТест (AmnioTest™) также называют тест на подтекание околоплодных вод - это одноразовый тест на подтекание околоплодных вод.

Определение разрыва околоплодного пузыря производиться по определению уровня рН в задней трети влагалища. Амниотическая жидкость (околоплодные воды) обладает кислотностью выше 6,5. Уровень рН в задней трети влагалища, равный или выше рН=6,5, говорит о проникновении околоплодных вод.

АмниоТест заключается в обнаружении белка, который содержится в водах и отсутствует во всех других выделениях. Цитологическое исследование позволяет обнаружить в выделениях папоротникообразных кристалликов, которые также имеются в околоплодных водах и отсутствуют в других жидкостях.

Тест на подтекание околоплодных вод АмниоТест используется чаще всего на поздних сроках беременности. С развитием и увеличением плода мочевой пузырь может быть ущемлен и вынужден к более частому опорожнению. Кроме того, у беременной женщины могут быть различные вагинальные выделения, которые не являются патологией и угрозой для беременности. А может быть, преждевременное подтекание околоплодных вод, которое является серьезной угрозой жизни и здоровью ребенка. Тестирование жидкости, выделяемой из влагалища, необходимо для установления ее характера и определения наличия или отсутствия в ней околоплодных вод. При своевременном выявлении подтекания околоплодных вод и обращении к специалисту, проводится ряд мероприятий для выявления причины подтекания: анализ околоплодных вод и мочи, УЗИ беременности и визуальный осмотр, а затем принимаются меры для сохранения жизни и здоровья ребенка.

АмниоТест является быстрым и информативным методом диагностики разрыва оболочек пузыря у беременных женщин.

АмниоТест состоит из одноразовых тампонов, пропитанных красителем nitrazine yellow, каждый тест в отдельной упаковке.

Тест на подтекание околоплодных вод стерильные, простерилизованы гамма излучением.

Для проведения теста с помощью влагалищного зеркала обнажают шейку матки. Под контролем зрения осторожно вводят тест с нитразин - желтый в задний свод или касаются наружного зева шейки матки в течение не менее 15 секунд. Осторожно извлекают тест и немедленно определяют его окрашивание. Для этого используют стандартную палитру цветов на приложенной к тесту цветной карточке.

Хранение при температуре: от 15 до 30 С

Упаковка:
Каждый тест в индивидуальной стерильной упаковке, групповая уп-ка по 25 и 100 шт. в картонной коробке.

Применяется только под контролем специалиста.

Срок годности: 3 года

Тест на подтекание околоплодных вод - АмниоТест купить

Производитель: "ProLab Diagnostics" , Канада
Тест на подтекание околоплодных вод - АмниТест цена:

Амниотест 5 615,00​ руб.
Амниотест 21 408,00​ руб .

Аналоги:
Амникатор (Amnicator®), производитель: "Medical Wire & Equipment Co. Ltd", Великобритания
Амникатор (Amnicator®) №20, цена: 4 400,00 руб.
Амникатор (Amnicator®) №100, цена: 12 500,00 руб.

Амникатор® (Amnicator) - тест для диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек, основанный на определении pH влагалищной жидкости.

Amnicator® это индивидуально упакованные стерильные тампоны, пропитанные индикатором нитразином желтым. Принцип действия Amnicator® состоит в том, что нормальный рН влагалища составляет 4,5-6,0 а рН амниотической жидкости обычно составляет 7,0-7,5. С помощью простого индикатора нитразина желтого , который имеет интервал перехода цветов точно в требуемом диапазоне рН (6.4-6,8), врач может точно определить подтекание околоплодных вод. Используя стерильное зеркало, Amnicator® вводят во влагалище, затем вынимают для оценки результата. Присутствие даже небольшого количества амниотической жидкости достаточно для изменения цвета. Применение Amnicator® гораздо быстрее, проще и дешевле, прочих методов диагностики нарушения целостности плодных оболочек.

Рекомендуемое использование: Своевременная диагностика нарушения целостности плодного пузыря.

• Результат: в течение 30 секунд.
• Ограничения: кольпит, обильные бели, использование вагинальных средств (свечи, таблетки, гель и т.д.)

Хранить при температуре 4-25°С. Не допускать попадания солнечных лучей.

Не использовать по истечению срока годности.

Перед использованием ознакомиться с инструкцией.

Рекомендации по применению

• Для проведения теста, необходимо с помощью влагалищного зеркала обнажить шейку матки.
• С помощью стерильного вагинального зеркала зонд-тампон Amnicator ® вводится внутрь влагалища, в течение 15 секунд, для взятия пробы. Рекомендуется не соприкасаться со слизистой оболочкой влагалища.
• Осторожно извлечь зонд - тампон и сделать заключение о состояние околоплодной оболочки. Для этого используют приложенную индикаторную шкалу. Цвета тампона от желто-оранжевого до желто-оливкового (рН 5,0-6,0), свидетельствует о сохранении целостности плодного пузыря. Цвета от оливково-зеленого до сине-черного (рН 6,5-7,5 и выше) указывают на разрыв плодных оболочек.

Упаковка:
Каждый тест в индивидуальной стерильной упаковке, групповая уп-ка по 20 и 100 шт. в картонной коробке.

Производитель: "Medical Wire & Equipment Co. Ltd", Великобритания

Амникатор (Amnicator®) экспресс-тест на подтекание околоплодных вод №20, цена: 4 400,00 руб.
Амникатор (Amnicator®) экспресс-тест на подтекание околоплодных вод №100, цена: 12 500,00 руб.

Аналоги:
"АмниоТест" (AmnioTest ™), производитель: "ProLab Diagnostics" , Канада
Амниотест (диагностика подтекание плодных вод) №25 - 5 615,00​ руб.
Амниотест (диагностика подтекание плодных вод) №100 - 21 408,00​ руб .

Приветик девочки. В прошлой теме я обещала поискать в интернете информацию о тесте Амнишур и рассказать о нем в своем журнале. Так вот, я нашла официальный сайт производителя и изучила там всю информацию.

Точность тест-системы Амнишур составляет 98,7%. И это более точный неинвазивный метод диагностики преждевременного излития околоплодных вод.

Когда же необходимо тестирование?

Нужно проявить всю настороженность и провести тест если:

Помимо выделения вас беспокоят кровянистые выделения или схваткообразные боли;

Выделения стали более водянистые и обильные;

Особую настороженность нужно проявлять если есть инфекционный процесс у матери или многоплодная беременность;

Изменения характера выделения произошло из-за падения или травмы.

Важно знать, что при небольшом разрыве плодных оболочек открыты ворота для инфекции и это не менее опасно, чем массивный разрыв.

В чем же преимущества домашнего тестирования?

Дело в том, что водянистые и более обильные выделения очень часто встречаются у беременных женщин и в норме. Что может быть связано с небольшим неудержанием мочи или с повышенным гормональным фоном. Каждая третья беременная испытывает такие симптомы. И постановка тест-системы Амнишур поможет избежать госпитализации, ненужных волнений и лечебных манипуляций.

Также. целесообразно приобрести тест-систему Амнишур, если у женщины многоплодная беременность, в прошлой беременности был преждевременный разрыв плодных оболочек, есть инфекции, или женщина уезжает на курорт или дачу.

Но, что же делать при явном разрыве плодного пузыря?

Если независимо от срока беременности выделяется значительное количество жидкости без запаха и цвета, то нужно срочно обратиться в роддом. Тестирование можно не проводить в случае обильных выделений.

Как при недоношенной, так и при доношенной беременности при отсутствии родов или лечения спустя 24 часа это может привести к развитию тяжелых инфекционных осложнений со стороны ребенка и матери.

Как же поставить тест-систему Амнишур?

Постановка теста схожа с постановкой тест на беременность.

1. Нужно взять пробирку с растворителем за крышку и хорошенько ее встряхнуть. Затем, нужно убедиться, что вся жидкость, которая находится в пробирке опустилась на дно. и открыть пробирку и поставить ее в отверстие на коробке к тесту в вертикальном положении.

2. далее нужно взять образец влагалищного содержимого. Для этого взять стерильный тампон, который входит в состав набора. Но, помните. что до этого кончик тампона стерильный и не должен ни с чем соприкасаться. Взять тампон за середину ручки о осторожно ввести во влагалище. Глубина при этом должна быть 5-7 см. Оставить тампон во влагалище на одну минуту и после этого его вынуть.

3. Погрузить полиэстровый конец тампона в пробирку и промыть тампон в растворе. при этом нужно вращать тампон в течение одной минуты.

4. Вынуть тампон из пробирки и выкинуть его. Далее нужно погрузить белый конец тест-полоски, который обозначен стрелками в пробирку с растворителем. К быстрому результату (в течении 30 секунд) приведет существенное излитие околоплодных вод. А только через 10 минут видимым будет только небольшое подтекание околоплодных вод.

Одна линия - отрицательный результат. В этом случае нет нарушения целостности плоднвх оболочек.

Две линии - положительный результат. В этом случае, к сожалению, произошло нарушение целостности плодных оболочек.

Если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку, то не стоит считывать результаты теста.

Если тест дал положительный результат, то стоит как можно быстрее обратиться в роддом. А лучше всего вызвать скорую помощь. если срок беременности менее 34 недель, то можно попросить врачей направить вас в перинатальный центр. От срока беременности зависит какую тактику выберут врачи.

Если тест показал отрицательный результат, то женщину можно поздравить. Это говорит о том, что плодные оболочки целы. Проблема разрыва плодных оболочек прошла женщину стороной. а тест-система Амнишур помогла ее уберечь от ненужных медикаментов и переживаний. И если кроме выделений женщину больше ничего не беспокоит, то это замечательно. Можно с удовольствием и смело продолжать вести свой привычный образ жизни и не менять планы без необходимости. Эта диагностика убедила женщину в том, что все хорошо и опровергла ее подозрения.

Но, нужно обратиться к врачу, если усилились выделения или обнаружились другие симптомы.

Никто не отменял визиты к врачу и не стоит сильно переживать или оставаться слишком спокойной. Именно врач сделает все возможное, чтобы сопоставить результаты теста и симптомы, о которых нужно обязательно рассказать.

Почему же чувствительность тест-системы Амнишур составляет 98,7%?

Дело в том, что он основан на определении плацентарного Альфа Микроглобулина. Это вещество, которое в большом количестве содержится в околоплодных водах, а в норме почти не содержится во влагалище и других жидкостях организма, таких как кровь, сперма, влагалищный секрет, моча. Поэтому, тест-система Амнишур имеет самую высокую точность из всех методов диагностики преждевременного разрыва плодных оболочек.

Когда нельзя использовать тест?

Если имеются обильные кровянистые выделения, то есть конец тампона красный, то тест может работать неправильно. Но, тест будет нормально функционировать если имеются только следовые количества крови. Также. тест должен использоваться не ранее 6 часов после того. как будут удалены из влагалища любые лекарственные препараты или дезинфицирующие растворы.

Инструкция по применению

Тест-набор amnisure для определения подтекания околоплод вод инструкция по применению

Состав

Тестовый набор AmniSure ROM содержит следующие компоненты.

1) инструкция по применению; 2) тест-полоска AmniSure ROM в пакете из фольги с поглотителем влаги; 3) стерильные полиэфирные влагалищные тампоны; 4) пластиковая пробирка с растворителем. которая содержит 0.9 % NaCI, 0,01 % Triton Х-100. 0.05 % NaNз.

Описание

Описание.

Преждевременный разрыв плодных оболочек (НРНО) встречается приблизительно в 10 % беременностей и является одной из важнейших терапевтических проблем в современной акушерской практике. Ведение женщин с ПРПО и ПРПО-НБ (ПРПО при недоношенной беременности, до 37-й недели гестации) требует больших затрат и остается серьезной перинатальной проблемой, так как лечащему врачу необходимо находить компромисс между продолжением беременности и риском инфицирования.

Подтекание амниотической жидкости может оказаться незамеченным, так как она бесцветна и не имеет запаха, ее легко перепутать с другими жидкостями (например, с мочой, влагалищным отделяемым, спермой и т.д). Важность диагностики РПО обусловлена необходимостью своевременного акушерского вмешательства. Тест AmniSure® быстро и точно определяет наличие белка ПАМГ-1, который в высокой концентрации содержится в амниотической жидкости. ПАМГ-1 практически отсутствует у пациенток без РПО.

С ПРПО при доношенном сроке связаны серьезные последствия для новорожденного, такие как преждевременные роды, респираторный дистресс-синдром, выпадение пуповины, отслойка плаценты и инфицирование.1 ПРПО-НБ встречается в 20-40 % случаев ПРПО и ассоциируется с 20-50 % преждевременных родов, инфекционной заболеваемости матери и плода, гипоплазии легких плода, выпадения пуповины, деформации развития плода и послеродового эндометрита. Эти последствия значительно увеличивают материнскую и перинатальную заболеваемость и смертность.

Тест-набор AmniSure ROM является автономной системой для быстрой и точной диагностики ПРО, необходимой для принятия соответствующих акушерских мер в случае разрыва. Кроме того, точная диагностика ПРО позволяет избежать нежелательных вмешательств таких как родовозбуждение или госпитализация.

ПРИНЦИП ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА

В тесте AmmSure ROM используется принцип иммумохроматографического обнаружения человеческого плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1 PAMG-1) амниотической жидкости Тест содержит высокочувствительные моноклональные антитела которые позволяют выявить даже минимальное количество ПАМГ-1 в шеечно-влагалищных выделениях после разрыва анодных оболочек. ПАМГ-1 был выбран в качестве маркера разрыва плодных оболочек по причине его высокого содержания в амниотической жидкости, низкого содержания в крови и чрезвычайно низкого фонового уровня е шеечно-влагалищных выделениях при неповрежденных оболочках. Для минимизации частоты ложноотрицательных результатов в тесте используется комбинация нескольких моноклональных антител, которая обеспечивает порог чувствительности теста AmniSure ROM на оптимально низком уровне 5 нг/мл. Максимальная фоновая концентрация ПАМГ-1 в шеечно-влагалищных выделениях немного ниже, чем порог чувствительности теста AmniSure ROM. Это позволяет минимизировать ложноположительные и ложно-отрицательные результаты и повысить точность теста до 98 % . Образец шеечно-влагалищных выделений, собранный с помощью вагинального тампона, помещается для экстракции в пробирку с растворителем. Для обнаружения ПАМГ-1 в пробирку погружается тест-полоска (устройство для латерального проточного иммуноанализа). Результат оценивается визуально по наличию одной или двух линий на тестовой области полоски.

Тест АмниШур (AmniSure® ROM Test) обеспечивает более 99% точности диагностики, независимо от степени разрыва плодных оболочек. Диагностику можно провести самостоятельно. Тест Амнишур по своей легкости применения напоминает тест на беременность, поэтому его можно комфортно поставить и дома.

Особенности продажи

Без лицензии

Особые условия

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Соблюдайте меры предосторожности во время сбора, обработки и утилизации тестовых образцов.

Не используйте поврежденные компоненты теста.

Использованные тест-наборы, представляют биологическую опасность.

Не используйте после даты истечения срока годности, напечатанного на этикетке.

Не используйте компоненты тест-набора повторно.

Не сгибайте и не сворачивайте тест-полоску или пакет из ал юм и и иевой фольги с тест-полоской внутри.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Храните набор в сухом месте при температуре 4-25 НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Используйте тест AmniSure ROM в течение четырех часов после извлечения тест-полоски из пакета.

Показания

AmniSure ROM - экспресс-тест для качественного иммунохромато-графического определения амниотической жидкости во влагалищных выделениях беременной женщины vitro. Тест предназначен для использования специалистами в области здравоохранения в качестве средства для установления разрыва плодных оболочек у беременных женщин.

Способ применения

Дозировка

Процедура тестирования

Возьмите пробирку с растворителем за крышечку и хорошо встряхните. Убедившись, что вся жидкость внутри пробирки опустилась на дно, откройте пробирку и поставьте в штатив в вертикальном положении.

Для сбора пробы влагалищных выделений возьмите стерильный полиэстеровый тампон, входящий в состав набора. Выньте стерильный тампон из упаковки, согласно инструкции на упаковке. До введения во влагалище кончик тампона не должен ни с чем соприкасаться. Возьмите тампон за середину ручки и осторожно введите полиэстеровый кончиктампона во влагалище на глубину не более 5 - 7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, и только после этого выньте его.

Погрузите полиэстеровый конец тампона в пробирку и промойте тампон в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты.

Выньте тампон из пробирки и выбросите его.

Вскройте пакет из фольги в местах надреза и выньте тест-полоску AmniSure.

Погрузите белый конец тест-полоски (обозначенный стрелками) в пробирку с растворителем. Существенное истечение околоплодных вод приведет

К раннему (в течение нескольких секунд) результату а небольшое подтекание может станет видимьп» только через 10 минут.

Выньте тест-полоску из пробирки, если проявились обе полоски или ровно через 10 минут посл(погружения. Прочтите результаты, положив тест-полоску на чистую сухую и плоскую поверхность. Не считывайте результаты, если истекло более 15 минут после погружения тест-полоски в пробирку.

Интерпретация результатов

Одна полоска: разрыва оболочек нет.

Две полоски: есть разрыв.

Нет полосок: тест неисправен, используйте другой тест.

Степень окрашивания полосок может варьировать. Тест нормально работает даже в случае, если полоски бледные или неодинаково окрашенные. Не пытайтесь интерпретировать тест, основываясь на степени окрашивания полосок.

Контроль качества Каждый тест AmniSure имеет набор встроенных реагентов и процедурных контролей, необходимых для правильной работы. Появление одной или двух полосок в зоне результатов свидетельствует о рабочем состоянии теста. Если видна только одна контрольная полоска, результат теста отрицательный. Если видны обе полоски (контрольная и тестовая), результат положительный. Если нет ни одной полоски, тест неисправен.